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熱烈祝賀公司小容量注射劑D、E線通過GMP現場檢查

關注:1011 發表時間:2017-07-18 14:22:02

    今年6月,公司迎來了小容量注射劑D、E線的認證,并且成功通過了現場檢查!

    公司目前獲準生產共計66個品規,分別為100ml、250ml、500ml基礎型、治療型輸液和1ml、2ml、20ml的水針產品。目前,公司通過GMP認證且在認證有效期范圍內的生產線有:塑料瓶輸液生產線5條,水針生產線3條,玻璃瓶輸液生產線1條,軟袋輸液生產線1條;大容量注射劑年產能達5億瓶,小容量注射劑年產能達10億支。本次申請GMP認證的生產線為小容量注射劑D、E線(C+A級)。生產線位于廠區西面新建小容量注射劑生產車間,總建筑面積約1300平方米,共計2條生產線(D、E線),均采用最終滅菌生產工藝,產品年設計生產能力6億支。

 

GMP專家組于公司四樓召開座談會

GMP專家組與公司部門負責人前往車間檢查

專家組就我廠的設備進行相關技術參數的詢問

穿戴齊備的GMP專家組同車間負責人前往車間檢查現場    

    6月24日,GMP認證專家組到達我公司,并開展了認證座談會,隨后開展了緊鑼密鼓的認證工作。

    幾天的車間現場檢查和資料審核結束后,GMP認證檢查組宣布我公司小容量注射劑D、E線通過GMP現場檢查。

    祝愿公司在新的起點上蒸蒸日上、再創輝煌!


TEL:0859-3116329

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