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氧氟沙星氯化鈉注射液

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氧氟沙星氯化鈉注射液
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氧氟沙星氯化鈉注射液
詳情

【藥品名稱】
通用名:氧氟沙星注射液
英文名: Ofloxacin Injection
漢語拼音:Yangfushaxing  Zhusheye
本品主要成分為氧氟沙星,其化學名稱為 (±)-9-氟-2、3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de] -[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。
分子式:C18H20FN3O4  
分子量:361.38
【性狀】
本品為淡黃綠色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】
本品給藥后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。本品尚可通過胎盤屏障。蛋白結合率為20%~25%。本品主要以原形自腎排泄,少量(3%)在肝內代謝。尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后24小時和48小時內累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品也可通過乳汁分泌。
【適應癥】
    適用于敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革蘭氏陰性桿菌所致慢性支氣管感染急性發作及肺部感染。
3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥。
【用法用量】
靜脈滴注。 成人常用量:
1.支氣管感染、肺部感染:一次0.3g,(以氧氟沙星計,下同),一日2次,療程為7~14日。
2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程為5~7日;復雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程為10~14日。
3.前列腺炎:一次0.3g,一日2次,療程為6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,療程為7~14日。
4.單純性淋病:一次0.4g,單劑量。
5.傷寒:一次0.3g,一日2次,療程為10~14日。
銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g,一日2次。 
【不良反應】
1.胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性
水腫。光敏反應較少見。
4.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(5)關節疼痛。
5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,注射部位刺激癥狀,多屬輕度,并呈一過性。
【禁忌】
    對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用
【注意事項】
1.本品每100ml靜脈滴注時間不得少于30分鐘。
2. 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
3. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
5.應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。
6.肝功能減退時,可減少藥物清除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
7.原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女需暫停哺乳。
【兒童用藥】
本品在小兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】
老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。
【藥物相互作用】
1.尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競
爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(T1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小,但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
    3.本品與環孢素合用時,可使環孢素的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。
    4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
    5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
    6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(T1/2β)延長,并可能產生中樞神經系統毒性。



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