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甲硝唑氯化鈉注射液

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甲硝唑氯化鈉注射液
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詳情

[藥品名稱]   
通 用 名:甲硝唑氯化鈉注射液
本品主要成份及其化學名稱為: 甲硝唑(2—甲基—5—硝基咪唑—1—乙醇)
分 子 式:C6H9N3O3
分 子 量:171.16
[性   狀] 本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
[藥理毒理]
甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬,梭形桿菌,產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴于6~20小時即可發生形態改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L時,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用。其機理未明。動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用,但人體尚未證實。
[藥代動力學]
單次靜脈給藥500mg后血藥峰濃度為20mg/L。血清中的藥物主要為原形,少量為2-羥甲基代謝物,二者均具抗菌作用。血清蛋白結合率低于20%,表觀分布容積為0.6~0.8L/kg。腦脊液、胎盤、唾液、乳汁、膽汁中的藥物濃度與同期血藥濃度相近。肝膿腫膿液、肺、骨、精液、陰道分泌物中均可達有效殺菌濃度。血清T1/2為7~8小時,酒精性肝硬化患者血清T1/2為18小時(10~29小時),本品及其代謝產物60%~80%經尿排出,其中約20%以原形排出;6%~15%隨糞便排泄。腎清除率10ml/min。本品及其代謝產物可很快經血透清除,血透患者血清T1/2為2~6小時,腹透不能清除本品,腎功能減退者單次給藥后的藥動學不變,但肝功能減退者血清清除減慢。孕期28~30周、32~35周、36~40周出生的新生兒,其血清T1/2為75小時、35小時和25小時。
[適應癥]
本品主要用于厭氧菌感染的治療。
[用法用量]
靜脈滴注。
1、成人常用量   厭氧菌感染:靜脈給藥首劑15mg/kg,繼以7.5mg/kg維持,每次最大劑量不超過1g,每8~12小時1次,靜滴時間在1小時以上。療程7日或更長。
2、小兒常用量   厭氧菌感染的注射劑量同成人。
[不良反應] 
本品最嚴重的不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變,后者主要表現為肢端麻木和感覺異常,某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。
(1)胃腸反應,如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味;
(2)少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、白細胞減少等,均屬可逆性,停藥后自恢復。
(3)中樞神經系統癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、共濟失調和精神錯亂等。
(4)局部反應如血栓性靜脈炎等。
(5)其他有發熱、陰道念珠菌感染,尿色發黑可能為本品代謝物所致,似無臨床意義。
[禁忌]  
有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
[注意事項] 
(1)原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
(2)本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、已糖激酶等的檢驗結果,使其測定值降至零。
(3)本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
(1)本品可透過胎盤,迅速進入胎兒循環。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察,因此孕婦只有具明確指征時,才選用本品,但妊娠初3月內不宜應用。
(2)本品在乳汁中濃度與血中相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用,故不推薦用于授乳婦。若必須用藥,應中斷授乳。并在療程結束后24~48小時方可重新授乳。
[老年患者用藥]
老年人由于肝功能減退應用本品對藥動學有所改變,需監測血藥濃度。如療程發生中樞神經系統不良反應,應及時停藥。
[藥物相互作用]
(1)本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
(2)同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
(3)同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內的代謝及排泄延長本品的血清半衰期,應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
(4)本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用,患者飲酒后可出現精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜用本品。
(5)本品可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。
[藥物過量]  大劑量可致抽搐。



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